體外細胞毒性試驗是一種在離體狀態下模擬生物體生長環境，檢測醫療器械接觸機體組織后所發生的細胞溶解、抑制細胞生長和其他毒性作用的體外試驗。體外細胞毒性試驗-第三方檢測中心，中科檢測提供體外細胞毒性試驗服務，具有CMA,CNAS資質。

體外細胞毒性試驗的目的：

在離體狀態下模擬生物體生長環境，檢測醫療器械或生物材料與機體組織接觸后所發生的細胞溶解、抑制細胞生長和其他毒性作用。

體外細胞毒性試驗的方法包括：

提取物試驗：適用于檢測醫療器械可溶性物質的毒性，通常與動物毒性試驗的結果一致。

直接接觸法：是檢測醫療器械細胞毒性方法，即使具有較弱的細胞毒性，也可以測量醫療設備。

間接接觸試驗（包括瓊脂覆蓋試驗和過濾擴散）：瓊脂覆蓋法適用于毒性較大的醫療器械和批量過濾；分子過濾法適用于小分子量醫療器械毒性成分的生物相容性評價。

體外細胞毒性試驗的流程如下：

準備所選用的細胞系，進行預處理，包括培養、傳代、貼壁等。

根據實驗設計，將藥物或化合物加入培養基中進行暴露處理。

在暴露一定時間后，使用所選用的細胞存活率檢測方法檢測細胞存活率。

根據實驗結果進行數據分析，計算藥物或化合物的IC50值等參數。

對實驗過程中可能存在的干擾因素進行分析和消除。

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