中性yi用清洗劑測(cè)試

中性yi用清洗劑憑借pH值接近人體皮膚、對(duì)器械腐蝕性低的優(yōu)勢(shì)，成為牙ke手機(jī)、手術(shù)qi械日常清潔的首xuan產(chǎn)品。專業(yè)測(cè)試需覆蓋清潔效能、生物相容性、長(zhǎng)期穩(wěn)定性三大核心維度，確保產(chǎn)品滿足臨床安全與效能要求。

測(cè)試嚴(yán)格按照YY/T 0794-2010《yi用清洗劑》標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。清潔效能測(cè)試環(huán)節(jié)，技術(shù)團(tuán)隊(duì)選用帶復(fù)雜管腔的316L不銹鋼模擬手術(shù)qi械，人工涂抹新鮮人血與動(dòng)物脂肪的混合污染物，將樣品按1:200比例稀釋后，采用震蕩清洗模擬臨床手工刷洗過程，清洗時(shí)間設(shè)定為5分鐘。清洗完成后，使用熒光蛋白殘留檢測(cè)儀檢測(cè)管腔內(nèi)部殘留量，要求熒光值低于100.對(duì)應(yīng)蛋白質(zhì)殘留率≤5%;同時(shí)采用紅外光譜儀檢測(cè)油污殘留，油污去除率需≥95%。

生物相容性測(cè)試是yi用清洗劑的核心考核項(xiàng)，包含細(xì)胞毒性試驗(yàn)、皮膚刺激試驗(yàn)與致敏試驗(yàn)。細(xì)胞毒性試驗(yàn)采用L929小鼠成纖維細(xì)胞，將清洗劑稀釋液與細(xì)胞共培養(yǎng)24小時(shí)后，通過MTT比色法計(jì)算細(xì)胞存活率，要求細(xì)胞存活率≥90%，細(xì)胞毒性分級(jí)不超過1級(jí);皮膚刺激試驗(yàn)選用新西蘭白兔背部皮膚，將稀釋樣品敷貼24小時(shí)后，觀察72小時(shí)內(nèi)皮膚紅腫、水皰等反應(yīng)，需無刺激性表現(xiàn);致敏試驗(yàn)采用豚鼠最da化試驗(yàn)，連續(xù)三次皮內(nèi)注射樣品后觀察14天，致敏率需為0.長(zhǎng)期穩(wěn)定性測(cè)試則模擬常溫儲(chǔ)存12個(gè)月、高溫40℃加速儲(chǔ)存30天的環(huán)境，檢測(cè)樣品pH值變化幅度≤0.5.且無分層、變色等外觀異常。

在為某口腔醫(yī)院提供的第三方檢測(cè)服務(wù)中，我們發(fā)現(xiàn)醫(yī)院采購(gòu)的一款中性yi用清洗劑清潔效果不穩(wěn)定，牙ke手機(jī)管腔常殘留xue漬。通過檢測(cè)發(fā)現(xiàn)，樣品中非離子表面活性劑與陰離子表面活性劑的復(fù)配比例失衡，導(dǎo)致在低濃度下清潔力不足。我們建議企業(yè)調(diào)整表面活性劑比例，提升非離子表面活性劑占比至40%，優(yōu)化后的樣品清洗后熒光殘留值降至65.滿足臨床清潔要求，解決了牙ke手機(jī)清潔不達(dá)標(biāo)的隱患。

中性yi用清洗劑測(cè)試